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    阿比多爾

    產品分類 顆粒
    產品名稱 阿比多爾
    產品展示

    核準日期:2006年09月05日
    修改日期:2009年10月15日

    鹽酸阿比多爾顆粒說明書
    請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

    【藥品名稱】
    通用名稱: 鹽酸阿比多爾顆粒
    商品名稱: 壯彤
    英文名稱: Arbidol Hydrochloride Granules
    漢語拼音: Yansuan Abiduo’er Keli
    【成份】
    本品主要成份為鹽酸阿比多爾。
    化學名稱:6-溴-4-(二甲氨甲基)-5-羥基-1-甲基-2-(苯硫甲基)-1H-吲哚-3-羧酸乙酯鹽酸鹽一水合物。
    化學結構式:
    分子式:C22H25BrN2O3S·HCl·H2O    
    分子量:531.89
    【性狀】 本品為白色或類白色帶矯味劑的顆粒劑,味甜微苦。
    【適應癥】  治療由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。
    【規格】 0.1g/袋(以阿比多爾計)
    【用法用量】 口服。成人一次0.2g,一日3次,服用5日。
    【不良反應】 不良事件發生率約為6.2%,主要表現為惡心、腹瀉、頭暈和血清轉氨酶增高。
    【禁忌】 對本藥過敏者禁用。
    【注意事項】尚不明確.
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】 本品用于妊娠期和哺乳期婦女的療效與安全性尚不明確。
    【兒童用藥】 18歲以下用藥的安全有效性尚不明確。
    【老年用藥】 65歲以上老年人用藥的安全性尚不明確。
    【藥物相互作用】 未進行該項實驗,且無可靠參考文獻。
    【藥物過量】未進行該項實驗,且無可靠參考文獻。
    【藥理毒理】
    藥理作用
    本品為預防和治療流行性感冒藥,通過抑制流感病毒脂膜與宿主細胞的融合而阻斷病毒的復制。體外細胞培養試驗直接抑制A、B型流感病毒的復制,體內動物試驗降低流感病毒感染小鼠的死亡率。
    毒理研究
        長期毒性:本品連續灌胃給藥,大鼠100—125mg/kg6個月、犬25mg/kg6個月,未見明顯毒性反應。
        生殖毒性:本品對大鼠無致畸胎作用。
    遺傳毒性:本品經體內、外試驗,未見致突變作用。
    【藥代動力學】
    在國內健康受試者(n=12)進行的藥代研究表明:單次口服鹽酸阿比多爾個體間吸收差異較大。單劑量口服鹽酸阿比多爾200mg、400mg、600mg,達峰時間分別為2.0±1.3小時、1.5±1.3小時、1.3±1.1小時,達峰濃度分別為614.1±342.5、904.2±355.6、975.1±661.0,半衰期分別為11.9±3.7小時、12.27±5.32小時、13.4±6.9小時。同劑量組間的Tmax、T1/2、Ke和MRT均相近,無顯著性差異;在200mg組與400mg組間的Cmax、AUC呈劑量倍比性增加趨勢;600mg組Cmax、AUC雖高于400mg組,但無劑量倍比性增加趨勢。
    另據動物藥代動力學,大鼠灌胃給予本藥后吸收迅速,絕對生物利用度為35.6%。本藥全身分布,肝臟中濃度最高,其次是胸腺、腎臟和腦。給藥后48h,40%藥物以原形排出體外,其中糞便中排出38.9%,尿中排出不足0.12%。
    【貯藏】 密閉,陰涼處(不超過20℃)保存。
    【包裝】 復合膜包裝,6袋/盒
    【有效期】 24個月。
    【執行標準】WS1-(X-057)-2011Z
    【批準文號】國藥準字H20060500
    【生產企業】
    企業名稱:江蘇漣水制藥有限公司
    生產地址:淮安市漣水經濟開發區紅日大道18號
    郵政編碼:223400
    電話號碼:0517-82381263
    傳真號碼:0517-82390710
    網 址:www.jinda321.com

    企業文化 CULTURE

    企業宗旨:產業報國,關愛健康。
    經營理念:誠信立業,專心做藥。
    經營方針:品牌經營,差異競爭,成本較低,質量制勝。
    人才理念:品德為本,能力為基,業績為先。

    • → 地 址:江蘇省漣水經濟開發區紅日大道18號
    • → 郵 編:223400
    • → 聯系電話:0517-80890166
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    • → 公司網址:http://www.jinda321.com
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