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    乙酰螺旋霉素

    產品分類 片劑
    產品名稱 乙酰螺旋霉素
    產品展示

    核準日期:2007年05月22日
    修改日期:2009年08月19日
    修改日期:2010年10月1日

    乙酰螺旋霉素片說明書
    請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

    【藥品名稱】
    通用名稱:乙酰螺旋霉素片
    英文名稱:Acetylspiramycin Tablets
    漢語拼音:Yixian Luoxuanmeisu Pian
    【成份】
    本品為單乙酰螺旋霉素Ⅱ、單乙酰螺旋霉素Ⅲ、雙乙酰螺旋霉素Ⅱ和雙乙酰螺旋霉素Ⅲ四個組分為主的混合物。
    化學結構式:
    【性狀】
    本品為糖衣片,除去包衣后,顯類白色或微黃色。
    【適應癥】
    適用于敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染,如咽炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮膚軟組織感染,亦可用于隱孢子蟲病、或作為治療妊娠期婦女弓形體病的選用藥物。
    【規格】
    0.1g(10萬單位)
    【用法用量】
    成人劑量:一次0.2~0.3g,一日4次,首次加倍。
    小兒劑量:每一日按體重20~30mg/kg,分4次服用。
    【不良反應】
    病人對本品耐受性良好,不良反應主要為腹痛、惡心、嘔吐等胃腸道反應,常發生于大劑量用藥時,程度大多輕微,停藥后可自行消失。變態反應極少,主要為藥疹。未發現肝、腎功能損害及血、尿常規異常。
    【禁忌】
    對本品、紅霉素及其他大環內酯類過敏的患者禁用。
    【注意事項】
    1.由于肝膽系統是乙酰螺旋霉素排泄的主要途徑,故嚴重肝功能不全患者慎用本品。
    2.輕度腎功能不全患者不需作劑量調整,但乙酰螺旋霉素在嚴重腎功能不全患者中的使用尚缺乏資料,故應慎用。
    3.如有過敏反應,立即停藥。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】
    本品可透入胎盤,故在孕婦中應用需充分權衡利弊后決定是否應用。尚無資料顯示乙酰螺旋霉素是否經乳汁排泄,但由于許多大環內酯類藥物可經乳汁排泄,故哺乳期婦女宜慎用本品,如必須應用時應暫停哺乳。
    【兒童用藥】
    6個月以內小兒患者的療效及安全性尚未確定。
    【老年用藥】
    肝、腎功能正常的老年患者不需減量應用。
    【藥物相互作用】
    1.本品不影響氨茶堿等藥物的體內代謝。
    2.在接受麥角衍生物類藥物的患者中,同時使用某些大環內酯類曾出現麥角中毒,目前尚無麥角與乙酰螺旋霉素相互作用的報道,但理論上仍存在這一可能性,因此乙酰螺旋霉素與麥角不宜同時服用。
    【藥物過量】
    未進行該項實驗,且無可靠參考文獻。
    【藥理毒理】
    乙酰螺旋霉素為螺旋霉素的乙?;苌?,屬16元環大環內酯類。本品對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、糞腸球菌等革蘭陽性球菌具良好抗菌作用。對李斯特菌屬、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎兒彎曲菌、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、擬桿菌屬、產氣莢膜桿菌、痤瘡丙酸桿菌、消化球菌和消化鏈球菌以及衣原體屬、支原體屬、弓形體、隱孢子蟲等亦具抑制作用。腸道革蘭陰性桿菌通常耐藥。
    作用機制為乙酰螺旋霉素與敏感微生物的核糖體50S亞單位結合,抑制依賴于RNA的蛋白質合成而發揮抑菌作用。
    【藥代動力學】
    本品耐酸,口服吸收好,經胃腸道吸收后脫乙?;D變為螺旋霉素而起抗菌作用。單劑口服0.2g后2小時達血藥峰濃度(Cmax)1mg/L。本品在體內分布廣泛,在膽汁、尿液、膿液、支氣管分泌物、肺組織及前列腺中的濃度一般較血濃度高,本品不能透過血-腦脊液屏障。平均血消除半衰期(t1/2β)約為4~8小時。多次給藥后體內有蓄積作用。本品主要經糞便排泄,12小時經尿排泄量約為給藥量的5%~15%,其中大部分為代謝產物,膽汁中濃度可達血濃度的15~40倍。
    【貯藏】
    密封,在涼暗(避光并不超過20℃)干燥處保存
    【包裝】
      鋁塑板,12粒/板,50板/盒;4板/盒;1板/盒。
    【有效期】
      24個月
    【執行標準】
    《中國藥典》2010年版二部
    【批準文號】
    國藥準字H32022398
    【生產企業】
    企業名稱:江蘇漣水制藥有限公司
    生產地址:淮安市漣水經濟開發區紅日大道18號
    郵政編碼:223400
    電話號碼:0517-82381263
    傳真號碼:0517-82390710
    網 址:www.jinda321.com

    企業文化 CULTURE

    企業宗旨:產業報國,關愛健康。
    經營理念:誠信立業,專心做藥。
    經營方針:品牌經營,差異競爭,成本較低,質量制勝。
    人才理念:品德為本,能力為基,業績為先。

    • → 地 址:江蘇省漣水經濟開發區紅日大道18號
    • → 郵 編:223400
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    • → 銷售公司電話:0517-80890095,82390710,82381263
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